凯普生物管乔中:守护妇婴健康 让生命赢在起跑

健康 2018-10-30 18:32:03

  有数据指出,全球每半分钟就有一个缺陷儿。为避免更多折翼在,凯普生物在遗传病检测领域精耕细作,除地中海贫血检测试剂外,公司还研发出多个应用于产前诊断及新生儿筛查的产品,为人口优生优育保驾护航。

  当疫情发生时,精准、快速检测传染病是疫情防控的关键一环。你或许还记得2003年那场SARS疫情,但你一定不知道,当时是谁检测出了SARS病毒?检测这一的病毒需要多长时间?

  “15分钟!”凯普生物实际控制人、总经理管乔中近日接受上证报记者专访时透露,当时公司与大学合作,成功在15分钟内快速检测出SARS病毒标本。而公司当时所依托的检测技术则是拥有两项美国发明专利的导流杂交技术。

  依靠该技术反应速度快、灵敏度高、性好等优势,凯普生物选择深耕HPV(人乳头状瘤病毒)检测市场,并一举打破外资在该领域的垄断格局。随着默沙东四价及九价宫颈癌疫苗陆续在国内上市,凯普生物HPV检测市场份额将进一步扩大。围绕生殖健康,公司又迅速瞄准地中海贫血这一先天性血液疾病的检测。管乔中说:“生物科技一定要为最广大的人民群众服务。”为此,他率领凯普生物于2017年登陆A股市场,促使公司加快为妇婴健康保驾护航。

  上世纪90年代,因对挚友的一句承诺,在大学任教的管乔中开始思考并实践“如何将资本与科技结合,为社会创造更大的价值”。在此背景下,凯普生物母公司科技创业股份有限公司(简称“科创”)于2000年成立。通过与大学合作,科创取得两项美国专利——导流杂交技术。这一技术奠定了凯普生物深耕核酸诊断的基础。

  SARS病毒于2003年全球,就在多数人不知SARS为何物之时,科创的几名科学家希望用导流杂交技术试着检测一下。结果颇令人惊喜,他们仅用15分钟便检测出SARS病毒标本,一时间引起业界轰动。导流杂交技术平台也得以通过绿色通道快速取得医疗器械注册证书,并于2004年获批为科技部全国重点推广项目。

  管乔中向记者介绍,目前公司核心产品为HPV 21 分型试剂盒、HPV 13 高危荧光试剂盒、HPV 12+2 高危荧光试剂盒等 HPV 相关诊断试剂,主要应用于宫颈癌筛查和诊断。HPV21 分型检测试剂盒是公司的主导产品,其通过导流杂交技术可检测 21 种 HPV 病毒型别的核酸,该产品近三年的年均销售额超过2.5亿元,占公司主营收入70%以上。目前公司已运用该检测技术为国内外2000万名妇女进行宫颈癌筛查。

  2017年4月,管乔中率领凯普生物登陆创业板上市,公司首发募资3.72亿元,主要投向核酸诊断试剂扩产项目、研发中心建设项目等4个项目。在管乔中看来,尽管公司产品已在国内外市场具有品牌影响力及知名度,但与罗氏等国际医药巨头相比,仍存在资金及产能方面的不足。为此,他希望通过募投项目的实施,进一步扩大公司产品的生产能力,满足市场需求,巩固公司主要产品的市场占有率,进一步提高公司行业地位。

  有了HPV 预防性疫苗也需要 HPV 检测。管乔中告诉记者,在疫苗接种前,应进行 HPV 检测确认是否已感染 HPV 病毒,感染者不适宜接种疫苗;接种疫苗后,应在时间进行 HPV 检测观察是否接种成功或者是否已经失效。另外,成功接种 HPV 疫苗者也可以视自身需求进行 HPV 检测,识别是否感染其他型别的 HPV 病毒。因此,在其看来,HPV疫苗上市对行业及公司都是益大于弊。

  事实上,凯普生物也一直具备研发创新的基因。2012年,公司建设了“广东省人乳头状瘤病毒(HPV)相关疾病诊断工程技术研究开发中心”,成为国内诊断领域少数有能力建造省级研发中心的企业之一。2013年,公司获批组建博士后科研工作站,目前公司已有近30人的博士团队。2016年,公司发明专利“人乳头状瘤病毒基因分型检测试剂盒及其基因芯片制备方法” 获得第十八届中国专利金,代表了中国在该领域自主创新的领先水平。

  公司上市之时,管乔中已为公司规划了未来三年的蓝图,凯普生物将以现有 HPV 基因检测产品和业务为基础,不断增加核酸诊断试剂及其相关领域产品品种,包括新的诊断试剂和医学诊断仪器的研发,同时开发和推广第三方医学检验服务。据悉,公司将在全国各省会及重点城市建立约25家医学检验所,以“凯普医学检验诊断专家”的品牌形象,将先进的诊断技术服务于全国基层医疗机构。